בקיצור: מכשירי עזר לחנק הם מכשירים ביתיים שמנסים לשחרר חסימה בדרכי הנשימה בעזרת יניקה דרך מסכה על הפה והאף. יש מכשירים ידניים (מושכים או לוחצים ומושכים) ומכשירים אוטומטיים (לוחצים על כפתור). אף אחד מהם לא מחליף את הפרוטוקול: קודם 101, מכות גב ולחיצות בטן. נכון לאוקטובר 2026, ה-FDA האמריקאי אישר מכשיר אחד בלבד מהסוג הזה – LifeVac – וגם אותו רק כאפשרות שנייה, אחרי שהפרוטוקול לא הצליח.
קודם כול: מה ההמלצה הרשמית?
לפני שמדברים על מכשירים, חשוב להבין את סדר הפעולות. ה-FDA, הצלב האדום וגופי העזרה הראשונה בישראל ממליצים להתחיל תמיד ב:
- הזעקת עזרה – בישראל מד״א 101.
- הפרוטוקול המקובל: מכות גב ולחיצות בטן (היימליך) למבוגר ולילד מעל גיל שנה, ומכות גב ולחיצות חזה לתינוק.
לפי ה-FDA, לפרוטוקולים האלה יש שיעור הצלחה גבוה והם לא דורשים שום ציוד. מכשיר עזר יכול להיחשב רק אם הפרוטוקול לא הצליח. פירטנו את השלבים במדריך מה עושים כשמישהו נחנק.
איך פועל מכשיר עזר לחנק?
הרעיון הבסיסי זהה כמעט בכל המכשירים: מצמידים מסכה לפה ולאף, יוצרים אטימה, ומייצרים יניקה קצרה וחזקה שמטרתה למשוך את הגוף הזר החוצה. ההבדל העיקרי הוא איך נוצרת היניקה:
- מכשיר ידני מסוג בוכנה: המשתמש לוחץ על הידית כלפי מטה ואז מושך אותה במהירות כלפי מעלה. היניקה תלויה בכוח ובמהירות של המשיכה.
- מכשיר ידני מסוג מזרק עם צינורית: בחלק מהמכשירים יש צינורית שנכנסת לפה, והמשתמש מושך ידית כדי ליצור יניקה.
- מכשיר אוטומטי: מצמידים את המסכה ולוחצים על כפתור, והמנגנון מבצע את היניקה בעצמו. היתרון האפשרי הוא שהיניקה פחות תלויה בכוח או ביד יציבה של המשתמש בזמן לחץ.
אין לנו נתונים השוואתיים שמראים שסוג אחד עובד טוב יותר מסוג אחר, ולא ידוע לנו על מחקר כזה שהשווה ביניהם ישירות.
LifeVac: המכשיר הראשון שקיבל אישור FDA
LifeVac הוא מכשיר ידני מסוג בוכנה, עם מסכות בגדלים שונים. ב-4 במרץ 2026 העניק לו ה-FDA סיווג De Novo (מספר DEN250012), כמכשיר רפואי Class II. לפי מסמך ה-FDA, ההתוויה שלו היא:
- מכשיר לא חשמלי, לא פולשני ולשימוש חד־פעמי לשחרור חנק כשפרוטוקול החנק המקובל בוצע ולא הצליח.
- רק במצב של חסימה מלאה של דרכי הנשימה.
- לנפגעים מבוגרים וילדים מגיל שנה ומעלה.
- לשימוש על ידי אדם מן השורה או איש מקצוע, בגיל 18 ומעלה.
שימו לב: גם אחרי האישור, ה-FDA מגדיר את המכשיר כטיפול קו שני, לא כתחליף לעזרה הראשונה. ב-FDA גם ציינו שהנתונים שעליהם התבססה ההחלטה הם נתונים מהעולם האמיתי, עם מגבלות של דיווח עצמי. לפני כן, בספטמבר 2025, ה-FDA שלח ל-LifeVac מכתב אזהרה על שיווק ללא אישור, ובמרץ 2026, עם מתן האישור, נשלח מכתב סגירה.
Dechoker: מכשיר ידני עם צינורית
Dechoker הוא מכשיר ידני דמוי מזרק, עם מסכה וצינורית שנכנסת לפה, והיניקה נוצרת במשיכת ידית. במאי 2021 שלח ה-FDA ליצרנית, DeChoker LLC, מכתב אזהרה שבו נכתב שהייצור לא עמד בדרישות מערכת האיכות (Quality System regulation). לא מצאנו במקורות הרשמיים של ה-FDA אישור שיווק למכשיר הזה בארה״ב.
מכשירים נוספים, ובהם AirVac Pro
בשנים האחרונות הופיעו בשוק עוד מכשירים רבים, ידניים ואוטומטיים. באוקטובר 2025 פרסם ה-FDA התראת יבוא (Import Alert) שכללה כמה מכשירי שאיבה לחנק שאינם מאושרים להפצה בארה״ב. ה-FDA גם מזכיר שרישום של חברה או מכשיר במאגר שלו אינו אישור.
AirVac Pro, המכשיר שאנחנו מוכרים, הוא מכשיר אוטומטי: מצמידים את המסכה לפה ולאף, לוחצים על הכפתור, והמכשיר מבצע את היניקה. הוא פועל בלי סוללות ובלי טעינה, ומגיע עם 3 מסכות בגדלים שונים לילדים ולמבוגרים. בשקיפות מלאה: AirVac Pro אינו נושא אישור FDA, סימון CE או רישום אמ״ר של משרד הבריאות, ואין לנו מחקרים קליניים על המכשיר שלנו. הנתונים והאישור של LifeVac שייכים ל-LifeVac בלבד ואינם חלים על מכשירים אחרים.
טבלת השוואה
| מאפיין | LifeVac | Dechoker | AirVac Pro |
|---|---|---|---|
| סוג הפעלה | ידני – בוכנה (לוחצים ומושכים) | ידני – משיכת ידית, עם צינורית לפה | אוטומטי – לחיצת כפתור |
| מקור אנרגיה | כוח המשתמש | כוח המשתמש | מנגנון פנימי, בלי סוללות |
| מסכות | כמה גדלים | לפי דגם (מבוגר/ילד) | 3 גדלים בכל יחידה |
| סטטוס FDA | De Novo, מרץ 2026, כקו שני, מגיל שנה | מכתב אזהרה 2021 (ייצור); לא נמצא אישור שיווק | אין אישור FDA |
| אישור אמ״ר בישראל | לא בדקנו | לא בדקנו | אין |
הטבלה מבוססת על מידע ציבורי שהיה זמין באוקטובר 2026. מומלץ לבדוק את המצב העדכני במאגרי ה-FDA ובמשרד הבריאות לפני רכישה של כל מכשיר.
על מה לחשוב לפני שקונים מכשיר עזר
- זה לא תחליף לידע. קודם כול לומדים עזרה ראשונה. מכשיר בלי ידע בסיסי לא עוזר.
- סטטוס רגולטורי. בדקו אם למכשיר יש אישור, ומה בדיוק נכתב בו – לאיזה גיל, לאיזה מצב ולאיזה שלב בטיפול.
- זמינות. מכשיר עוזר רק אם הוא קרוב ולא סגור באריזה. ה-FDA מזהיר שהוצאה מהאריזה והרכבה עלולות לעכב את העזרה הראשונה.
- היכרות מראש. קראו את ההוראות ותרגלו את ההצמדה של המסכה (בלי להפעיל על אדם) עם כל בני הבית.
- בדיקה רפואית אחרי. אחרי כל שימוש פונים לבדיקה רפואית, גם אם נראה שהכול בסדר.
- סיכונים ידועים. ה-FDA קיבל דיווחים על חוסר יניקה, חבלות בפנים ובשפתיים ושריטות בגרון בשימוש במכשירים כאלה.
שאלות נפוצות
איזה מכשיר עזר לחנק מאושר בישראל?
לא מצאנו מידע ציבורי על מכשיר מהסוג הזה שרשום באמ״ר. לגבי AirVac Pro – אין לו רישום אמ״ר. כדאי לבדוק מול משרד הבריאות לגבי כל מכשיר.
האם מכשיר אוטומטי טוב יותר מידני?
אין מחקר שמשווה ביניהם. מכשיר אוטומטי פחות תלוי בכוח המשיכה של המשתמש, אבל זה לא אומר שהוא יעיל יותר.
אפשר להתחיל במכשיר ולדלג על היימליך?
לא. כל הגופים המקצועיים, כולל ה-FDA, ממליצים להתחיל במכות גב ולחיצות בטן, ולהשתמש במכשיר רק אם הם לא הצליחו.
מה עם תינוקות מתחת לגיל שנה?
ההתוויה של LifeVac היא מגיל שנה. לתינוקות הפרוטוקול הוא מכות גב ולחיצות חזה, ו-101.
מקורות
- FDA – Encourages the Public to Follow Established Choking Rescue Protocols (פורסם 4.2024, עודכן 3.2026)
- FDA – De Novo DEN250012 (LifeVac), מרץ 2026
- FDA – Warning Letter to DeChoker LLC, מאי 2021
- American Red Cross – Choking
- מגן דוד אדום
הבהרה: המאמר נועד למידע כללי ואינו ייעוץ רפואי. המידע על מכשירים של חברות אחרות מבוסס על מקורות ציבוריים שצוינו, נכון לאוקטובר 2026, ואינו בא להמליץ או לפסול מוצר כלשהו. AirVac Pro הוא אביזר עזר בלבד, אינו נושא אישור FDA, CE או רישום אמ״ר, ואינו מחליף עזרה ראשונה. במצב חנק התקשרו מיד למד״א 101.